DWK生命科學的管狀玻璃西林瓶采用了最優質的原材料和嚴格的生產控制， 符合美國 (USP)、歐洲 (EP) 和日本 (JP) 藥典標準。 我們的每個生產實體都使用相同的設備、原料、生產流程、質量控制和檢驗，以滿足各地的客戶需求。
DWK生命科學的全球制造工廠采用先進的玻璃機器人處理、成型、退火和攝像檢查設備及工藝流程，始終提供具有優異尺寸公差、化學耐久性和美觀的玻璃瓶。 每個瓶子都經過攝像檢查，然后在ISO 8級別的無瓦楞紙板的潔凈室環境中進行機器人包裝，以確保管狀玻璃瓶無缺陷和生物負荷。
通過我們的ISO 15378認證的制造工廠， 每個透明和棕色的管狀玻璃瓶都符合藥用初級包裝容器標準和ISO 8362關于注射制劑的標準，非常適合存儲疫苗和其他生物制品。
作為您值得信賴的合作伙伴，您可以依賴DWK生命科學簡化采購流程，并在藥物開發生命周期的每個階段為您提供支持。 DWK生命科學可提供產品和流程細節，包括藥品主文件(DMF)支持。 從小批量的初級包裝評估到中等批量的驗證，再到大批量的生產，我們的管狀玻璃瓶有各種顏色、容量、 ISO 和 GPI 表面處理、反吹、二次包裝和定制配置可供選擇。
瓶子可以進行表面處理以提高疏水性，或進行顆粒清潔和滅菌，以滿足您的即時消毒 (Ready-to-Sterilize, RTS)和 免洗免滅(Ready-to-Use, RTU)的工作流程。
由硅、硼、鈉、鉀和鋁的氧化物制成的玻璃管坯交付給DWK生命科學的DWK ISO 15378認證制造工廠。 我們所有的供應商都經過審核，有資格提供最高質量、批量受控的原料、符合最苛刻的行業標準。
每批原材料在進入管狀玻璃瓶生產流程之前都要經過質量檢驗。經批準的原料通過機器人處理裝置進入生產過程，以防止玻璃與玻璃之間的接觸。
使用高速自動化工藝，將管材切割成所需長度，以滿足容量要求，通過精確的溫度、運動和時間應用，切割制成瓶子，同時形成了褶皺、螺紋、卡扣和卷口等頸部結構。 DWK生命科學的瓶子已經驗證符合設計規范，并經過驗證，當使用鋁制夾密封和無襯墊和帶襯墊的樹脂螺紋封閉件時，可以保證容器密閉性。
先進的勒氏退火法退火爐配備有4個加熱區，以精確控制退火過程。這些加熱區共同降低了玻璃的應力，以確保每個瓶子都能滿足嚴格的行業標準，包括防剝離性和耐化學性。
DWK生命科學的質量管理體系(QMS)是所有生產流程的基礎：從初始詢價，經過需求文件和生產，到最終客戶驗收。
DWK生命科學的管狀生產線在 ISO 15378 環境下運行，使用 CPK 統計工具生產初級包裝，以確保滿足客戶的規格要求。 每條生產線都經過驗證，以確保穩定、高速的生產符合統計檢驗的可接受質量水平(AQL)。 對小瓶進行 100% 的視覺攝像頭檢查，以確定尺寸和外觀是否符合要求，并對內表面進行評估， 以確定二氧化硅濃度、電導率/pH 和 USP <660> / EP 3.2.1 是否符合要求。 小瓶隨后在 ISO 8 潔凈室環境中包裝，以減少和控制污染。 這些措施共同確保了活性藥物成分 (API) 的適當使用，特別是生物制劑、蛋白質和疫苗。
我們將 DWK生命科學 產品的成功視為客戶對我們質量體系的信任，并在工作過程中不斷改進我們的管理、運營，并確保效率。
