去熱原免洗免滅（RTU）型組件滿足了注射用市場的需求，確保提供符合USP <85>和EP 2.6.14的無內(nèi)毒素組件（符合細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)）， 以達(dá)到符合可接受限值的內(nèi)毒素水平。最大程度地減少藥品生產(chǎn)商耗時(shí)的上游加工步驟。

無菌制劑必須按照嚴(yán)格的無菌指南生產(chǎn)，采用充分記錄和驗(yàn)證的無菌工藝制造。 為滿足這一需求，DWK生命科學(xué)為客戶提供經(jīng)驗(yàn)證的工藝制備的玻璃瓶，確保細(xì)菌內(nèi)毒素被清除至可接受的內(nèi)毒素限度（0.25 EU/ml）。 每個(gè)玻璃瓶都經(jīng)過高溫干熱處理以去除熱原，并在ISO潔凈室環(huán)境中進(jìn)行真空包裝，以進(jìn)行最終滅菌。