
監管機構期望藥物制造商能夠始終符合無菌生產要求并獲得認證,確保向醫療市場提供潔凈、無菌和安全的藥物產品。
DWK生命科學在潔凈室環境中,根據經驗證的工藝流程,并嚴格遵循質量保證程序, 為客戶制備無菌玻璃瓶和免洗免滅(RTU)型產品,幫助客戶實現此目標。 確保提供的免洗免滅(RTU)型產品獲得認證,并符合USP <71> / EP 2.6.1標準, 該標準定義了10-6的可接受無菌保證水平(SAL)。
所有無菌玻璃瓶和免洗免滅(RTU)型產品都在潔凈室內被密封在真空無菌運輸袋中, 以確保安全進入您的無菌操作環境。免洗免滅(RTU)型產品都附帶完整的文檔和認證。