
在DWK 生命科學,我們了解到,在藥品包裝方面,如果您準備開始發貨,您需要的是協助,而不是阻礙。基于此,我們設計了免洗免滅(RTU)型解決方案,以加速您的包裝過程。這些現成的、與庫存匹配的初級包裝解決方案旨在改進工作流程,確保質量,并減少在開發和無菌填充注射劑和凍干藥物內容時的廢品。
我們的免洗免滅型小瓶及封蓋采用貨架套裝和齊全配置,不僅能實現您的預期結果,同時還將簡化管理工作。可根據您的具體配置、經營和運轉率需求,提供包裝瓶和玻璃的定制配置——歡迎隨時咨詢。
免洗免滅型組件和COMPLETEPAK 無菌腸外藥物包裝解決方案,嚴格按照符合美國藥典和歐洲藥典標準的規格要求進行認證和設計。免洗免滅型鉗口小瓶、橡膠瓶塞和翻蓋密封件可改進工作臺、RABS和Isolator Fill & Finish操作的工作流程,降低與內部消毒相關的成本。
我們的無菌包裝瓶非常適合進行無菌填充、短期和長期內容存儲、以及注射劑、凍干劑和疫苗內容傳遞的生物技術開發和藥物應用。我們的瓶子是由透明和棕色的I型硼硅玻璃制成的,完全符合注射劑中的顆粒物質(USP778和EP 2.9.19)、細菌內毒素(USP85和EP 2.6.14)和無菌性(USP71和EP 2.6.1)的標準。無菌包裝瓶有2ml、5ml和10ml的尺寸,并提供快速發貨的箱子、托盤和定制配置數量。無論您選擇哪種尺寸,都請放心,它們具有卓越的阻隔性能和耐化學性能。我們的血清瓶經過嚴格的標準設計,因其對熱沖擊的耐受性和與常見的滅菌方法的兼容性而受到認可,是注射劑包裝的長久之選。我們所有的無菌包裝瓶都附帶分析證書(COA),以便追溯,簡化質量控制工作,并確保您寶貴的藥物內容安全地包裝。
對于從事藥物研究、發現和小批量灌裝操作的制藥公司和復合藥房來說,免洗免滅型無菌組件是非常完美的解決方案。我們所有的無菌密封件已清除顆粒、去除熱原、滅菌并且在裝運時附上USP認證書,可精簡工作流程,簡化管理工作。此現成包裝解決方案可縮短交貨時間,無論是生物技術、診斷、制藥公司、醫藥合同研發企業(CRO)、醫藥合同定制生產企業(CMO)、醫藥合同定制研發生產企業(CDMO)還是復合藥房,都能省下清理設備方面的資金投入,還能讓您專注于提高核心開發和生產能力。滅菌后的翻轉密封件,為我們的客戶提供操作靈活性。此外,這種密封件還附有用于追溯的分析證書(COA),可簡化您的質量控制工作。翻轉瓶蓋提供中心取料孔,確保封蓋完整性,可單手開蓋,消除粗糙金屬邊緣,實現最大程度的安全使用。最后,我們的翻轉密封件使用簡便,可予以高溫高壓滅菌,并且可以防拆。塑料頂蓋在拇指按壓下翻轉,露出帶有中心孔和拉環的鋁制密封件。
對于從事藥物研究、發現和小批量灌裝操作的制藥公司和復合藥房來說,我們的免洗免滅型無菌瓶塞是理想的包裝加速器。為了提升效率,減少工作量,此現成包裝解決方案已清除顆粒、去除熱原、滅菌并且在裝運時附上USP認證書,可縮短交貨時間,省下清理設備資金投入,精簡供應鏈,還能讓您關注于提高核心競爭力。
生物技術、診斷、制藥、醫藥合同研發企業(CRO)、醫藥合同定制生產企業(CMO)、醫藥合同定制研發生產企業(CDMO)和復合藥房等領域的應用者,會非常重視此類隨時可用的無菌瓶塞所提供的操作效率。我們也樂意提供用于追溯的分析證書(COA),確保質量控制。考慮到您的便利,此類瓶塞提供六種現成選項,包括UltraPure、OmniFlex Serum 和 OmniFlex Igloo,尺寸分為13mm和20mm。OmniFlex 3G無菌血清瓶塞有13mm和20mm兩種尺寸,在無硅膠環境中生產而成,以氟化聚合物涂層完全涂敷,幾乎可以消除與橡膠表面接觸引起的化學反應。UltraPure無菌血清瓶塞有13mm和20mm兩種尺寸,不含乳膠,可兼容WFI應用,以與高壓釜和凍干法相關的良好吸放濕性能著稱。OmniFlex 3G 無菌Igloo Lyo瓶塞提供13mm和20mm兩種尺寸。提供三腿式瓶塞,旨在減少拉緊和聯鎖,改善工作流程。
這些內包材組件隨時可用,旨在縮短交貨時間,簡化您的供應鏈、提升無菌可追溯性。WHEATON® CompletePAK 透明玻璃產品線包括透明鉗口小瓶、橡膠瓶塞以及幾乎可以針對任何應用情況定制的免洗免滅型密封件。常見應用包括小批量灌裝、藥物發現、大分子和小分子藥物研究、腸外制劑、凍干和冷凍干燥物質。這種唯一來源包裝解決方案附有特定的美國藥典(USP)/ 歐洲藥典(EP)證書,表明產品達到或高于美國食品藥品監督管理局(FDA)實施的關鍵標準。具體而言,WHEATON® CompletePAK 透明玻璃系列按照注射(美國藥典第778章和歐洲藥典第2.9.19款)、細菌內毒素檢測(美國藥典第85章;歐洲藥典第2.6.14款)及消毒(美國藥典第71章;歐洲藥典第2.6.1款)等操作中的顆粒物質USP標準制備。除歐洲藥典第3.2.1款和歐洲藥典第3.2.9款要求以外,所提供的產品還要在潔凈室內包裝。成套解決方案包括容器封蓋完整性(CCI)認證,為您提供可追溯性,并對您的貴重藥品進行可靠包裝,盡可放心。此包裝解決方案不僅延長保質期,而且隨時可用。點擊此鏈接,找出您針對自己的應用情況選擇 CompletePAK的10個主要原因。
如果您的藥品包裝首選棕色玻璃,那么我們的WHEATON® CompletePAK 棕色組件符合需要。像相應的透明玻璃款一樣,這些棕色玻璃包裝組件也是隨時可用的現成器具,可縮短交貨時間,精簡您的供應鏈,具有無菌可追溯性。此外,這些組件可針對任何應用情況進行定制。WHEATON® CompletePAK棕色玻璃產品線包括一系列棕色鉗口小瓶、橡膠瓶塞和密封件。常見應用包括小批量灌裝、藥物發現、大分子和小分子藥物研究、腸外制劑、凍干和冷凍干燥物質。每套器具附有特定的美國藥典(USP)/ 歐洲藥典(EP)證書,表明產品達到或高于美國食品藥品監督管理局(FDA)實施的關鍵USP標準。此類唯一來源解決方案使您能專注于提升核心競爭力。WHEATON® CompletePAK棕色玻璃系列按照注射(美國藥典第778章和歐洲藥典第2.9.19款)、細菌內毒素檢測(美國藥典第85章;歐洲藥典第2.6.14款)及消毒(美國藥典第71章;歐洲藥典第2.6.1款)等操作中的顆粒物質USP標準制備。除歐洲藥典第3.2.1款和歐洲藥典第3.2.9款要求以外,所提供的產品還要在潔凈室內包裝,并且附上證書。成套解決方案包括容器封蓋完整性(CCI)認證,為您提供可追溯性,并對您的貴重藥品進行可靠包裝,盡可放心。此解決方案不僅延長保質期,而且隨時可用。需要了解選擇WHEATON® CompletePAK棕色玻璃瓶的更多理由?點擊此鏈接,了解詳情。
WHEATON® CompletePAK 模塊化套件是按照美國藥典標準制備的一系列經過滅菌、隨時可用的現成產品,具有與WHEATON® CompletePAK透明玻璃系列相同的可追溯性和質量可靠性。此解決方案非常符合要求實現藥品包裝相關規模經濟的散裝無菌灌裝需求。
WHEATON® CompletePAK DualFusion 為從事生物技術、細胞療法和放射性藥物制劑發現和灌裝操作的客戶,提供玻璃小瓶的替代方案。DWK 生命科學 DualFusion™由SiO2 Medical Products, Inc.生產,采用拉伸吹塑環烯烴聚合物(COP)制成,涂敷兩層阻擋涂層。拉伸吹塑環烯烴聚合物提供防破碎保護膜以及像玻璃一樣的透明度,具有瓶內物質保護、可視化和優良防破碎保護等特點。該系列經過共價鍵表面處理,旨在阻擋氧氣和氣體滲透,防止瓶內物質瀝出和分層。此類表面處理還能通過減少非特異性蛋白結合,改善瓶內物質的萃取,無需執行玻璃包裝所需要的硅化工藝。DWK 生命科學 DualFusion™小瓶可分為 2ml、6ml 和 10ml 嵌套小瓶,屬于帶有封蓋的WHEATON® CompletePAK DualFusion™ 庫存匹配套件的組成部分。